生物技術研究離不開潔凈室，也離不開液氮罐的使用，微生物培養(yǎng)，因此在整個環(huán)境中進出使用，都要進行有效管理。

氣閘室是將人員，材料或設備轉移到清潔環(huán)境中或從清潔環(huán)境中轉移出來的房間。它的大小可以是小型柜的大小，也可以是大型房間，人員可以在其中進出潔凈室的衣服，也可以是叉車可以進入的房間。

潔凈室分類– ISO等級
這是指基于每立方米一定大小的空氣傳播顆粒數量得出的潔凈室顆粒清潔度水平。ISO 8是開始的潔凈室級別。制藥行業(yè)的無菌無塵室將需要達到ISO5，比電子行業(yè)ISO4級別更高。

潔凈室分類
從*到D級僅指無菌產品的潔凈室清潔度，這些等級可以與ISO等級相關，但它們并不相同。

100、10,000和100,000的分類通常是指撤消的FED-STD-209 E潔凈室和潔凈區(qū)中的空氣微粒清潔等級，該等級在2001年11月29日被美國總務管理局（GSA）取消。

已被標準ISO 14644，潔凈室和受控環(huán)境代替-第1部分：空氣清潔度分類，以及第2部分：測試和監(jiān)視規(guī)范，以證明繼續(xù)符合ISO 14644-1。

房間恢復率
從污染事件到房間恢復到按照GMP要求設計的清潔度所需的時間。

顆粒數
一項對固定體積的空氣進行采樣并根據其尺寸捕獲，過濾和計算空氣中顆粒的測試。當潔凈室處于“靜止”或“運行中”時執(zhí)行此操作。對于制藥業(yè)務，將對空氣傳播的存活（存活）和不存活（未存活）顆粒進行計數。這是潔凈室認證的一部分，并且在常規(guī)環(huán)境監(jiān)測期間執(zhí)行。

潔凈室認證
潔凈室認證是一系列測試，旨在證明潔凈室正在按照其所需的等級或等級運行，并且您擁有由合格的測試人員頒發(fā)的證書。

您對GMP的通用概念有多熟悉？請在設計或建造用于衛(wèi)生保健產品的無塵室時確保考慮以下所有方面，或向無塵室建造者詢問這些要點。15個設計注意事項，可幫助您獲得更好的潔凈室，或者如果您不使用測試，請讓您的建筑商參加潔凈室測驗，上海京燦提供檢測服務。